应对独特挑战,细胞和基因疗法公司需要什么样的人才?

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药明康德
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2019-08-08 · 12:08
[ 亿欧导读 ] 对于创始团队来说,科学和医学专长是最重要的能力,72%的创始人具有科学和医学背景。其次,创始团队需要具有丰富经验的管理人,24%的创始人自身具有管理经验。与之相比,监管方面的经验在创始阶段不太重要。
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【编者按】与传统聚焦于药物研发的公司相比,细胞和基因疗法公司在“速度”和“广度”方面需要面对独特的挑战。这些公司往往需要从在学术研究机构中的突破性科学发现开始,迅速将研究项目推进到能够符合复杂监管规章的临床阶段。

本文发于药明康德;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


“二十一世纪什么最贵?人才!”是葛优在电影《天下无贼》中说出的“名句”。这也是细胞和基因疗法领域最需要的因素之一。这一领域无疑是近几年来蓬勃发展的新兴领域,美国FDA预计到2020年,每年将接受超过200份IND申请,到2025年,每年将会批准10-20个细胞和基因疗法!要知道迄今为止,世界上批准的这类疗法不过只有6个。

细胞和基因疗法的迅速发展无疑需要科学的创新和资本的支持,然而优秀的人才也是推动这些发展必不可少的动力。近日,专注于为生命科学产业发现高管人才的RSA Group发布了名为“Cell & Gene Therapy Report 2019“的调研报告,对细胞和基因疗法产业中的182家公司进行了分析,发现了成功公司的人才构成特点。今天药明康德内容团队将和读者们一起来看一看,行业领先的细胞和基因疗法公司需要什么类型的人才。

细胞和基因疗法公司面对的独特挑战

与传统聚焦于药物研发的公司相比,细胞和基因疗法公司在“速度”和“广度”方面需要面对独特的挑战。这些公司往往需要从在学术研究机构中的突破性科学发现开始,迅速将研究项目推进到能够符合复杂监管规章的临床阶段。而细胞和基因疗法的独特之处在于,产品的制造工艺和扩大化生产能力对在研疗法的成功尤其重要。而且,这类疗法还需要面对仍在逐步完善的监管程序和商业化过程。

细胞和基因疗法公司需要克服三个障碍:

如何将疗法带给患者?

如何在医疗健康系统中推广这类疗法?

如何在更长的时间维度解决支付这些疗法费用的问题?

这些公司的领导层需要与金融机构合作,构建长期付款产品;他们需要对大量患者进行长时间随访,并且建立和管理大型数据库,来衡量疗法的安全性和疗效;他们还需要与监管人员和保险公司合作来拓展产品的可及性。

这些挑战需要细胞和基因疗法公司的高管们从就任第一天起,就需要迅速构建一支具有更广泛才能的团队。

行业领先的细胞和基因疗法公司的人才构成特征

RSA Group通过对美国和欧盟细胞和基因疗法公司人才资源的评估,选出了这方面表现优秀的公司,并且对这些公司在不同发展阶段的人才构架特点进行了总结。

创始团队的人才构成

对于创始团队来说,科学和医学专长是最重要的能力,72%的创始人具有科学和医学背景。其次,创始团队需要具有丰富经验的管理人,24%的创始人自身具有管理经验。与之相比,监管方面的经验在创始阶段不太重要。

创始团队经验特征

人才构成随着公司发展和产品研发进度的变化

最初,创建细胞和基因疗法公司的科学创始人能够将科研和临床专长带给创始团队。这些科学创始人虽然会长期在公司任职,但是通常会担任咨询委员会成员等其它工作,将主要高管职位留给新进人才。随着药物管线的成熟,具有管理和运营经验的人才比重迅速增加。由于大量生产出符合监管标准的细胞和基因疗法产品是这类疗法成功的关键,药物管线开发的各个阶段,运营人才都不可或缺,在产品进入临床期之后这类人才更是成为公司人才的主要部分。

细胞和基因疗法公司人才构架随公司发展(左图)和管线研发进度(右图)而发生的变化

细胞和基因疗法公司招募人才需要注意的问题

细胞和基因疗法领域新兴科学和快速发展的特点,导致这一领域缺乏经验丰富的人才,因此“适应能力“和”灵活性“成为除了技术和管理能力以外,对人才的重要考量维度。以临床科学家(clinician scientist)为例,他们在早期临床开发中具有关键性作用。然而,很多这一领域的科学家不见得具有针对特定适应症的经验。这时关键性的问题就是:”他/她有多灵活?”。他们能够与公司自身的疾病专家合作,构建一个结合疾病专长和技术专长的团队么?

公司的领导团队也需要随着公司的进展而不断地演变。首先,所有的领导团队成员都需要学习新技能的能力。目前细胞和基因疗法领域还不存在足够数量的成熟公司,提供能够具有丰富经验的人才库。其次,随着药物管线的成熟,领导团队需要吸收具有高端技能的新成员来应对公司发展不同时期面对的新挑战。

总体来说,这一报告带给细胞和基因疗法公司的信息是:在构建团队时需要有创造性的思路。关注团队成员的灵活性和多样性,每个团队成员都应该具有独特的专长,同时也具有在新环境中使用自身技能的能力。

创造力和灵活性不但能够降低成本,而且能够给人们带来新的思考和工作方式。这些因素不但有助于细胞和基因疗法公司的成长,也能让任何生物医药公司获益。

本文已标注来源和出处,版权归原作者所有,如有侵权,请联系我们。

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